Anàlisi química segons Normes de Correcta Fabricació (NCF/GMP)
A IQS oferim a la indústria farmacèutica un servei d'assajos físico-químics de control de qualitat segons el marc regulador de les NCF/GMP.
Una llarga experiència en el camp de les anàlisis físico-químiques ens avala
- Com a resposta a les necessitats del sector biosanitari, des d’IQS s’ofereix la possibilitat de realitzar diferents assaigs fisicoquímics englobats en el marc regulador de les NCF (GMP). Des de setembre de 2017 es disposa de la certificació NCF (GMP), com a laboratori farmacèutic per realitzar activitats de Control de Qualitat (anàlisi fisicoquímiques) de principis actius, medicaments i matèries primeres en general; relacionades tant amb medicaments comercialitzats com amb medicaments en investigació.
- IQS compta amb un total de 6 laboratoris: cromatografia, espectroscòpia, fotoquímica, electroquímica, anàlisi de metalls i anàlisi tèrmica, que desenvolupen les activitats de control de qualitat de suport al sector industrial (farmacèutic, veterinari, principis actius , biotecnològic, etc.).
Serveis:
- Desenvolupament, validació i transferència de mètodes d’anàlisi
- Anàlisi de lots per a control de qualitat
- Identificació i quantificació d’impureses
- Quantificació de principis actius
- Determinació de dissolvents residuals
- Determinació de residus d’òxid d’etilè i dioxà
- Determinació d’impureses elementals o traces de metalls
- Identificació i quantificació de nitrosamines
- Anàlisi per DSC, TGA, IR, RMN, KF
Acreditació NCF
IQS compta amb el certificat de compliment de Normes de Correcta Fabricació, establertes en la Directiva 2003/94/CE, Directiva 91/412/CE, el qual emet l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris.
Instal·lacions relacionades
Grups d'investigació
GQF – Grup de Química Farmacèutica
La recerca del GQF se centra en dues grans àrees:1) La Unitat de Química Farmacèutica (nous fàrmacs)2) La Unitat de Processos Químics en Continu
EQBA – Grup d’Electroquímica i Bioanàlisi
L'activitat del grup s'estructura entorn de les diferents tècniques analítiques, espectromètriques, cromatogràfiques, electroquímiques i òptiques tant en la seva aplicació com en el seu desenvolupament.
