Análisis químicos bajo Normas de Correcta Fabricación (NCF/GMP)
En IQS ofrecemos a la industria farmacéutica un servicio de ensayos físico-químicos de control de calidad bajo el marco regulatorio de las NCF/GMP.
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Una larga experiencia en el campo de los análisis físico-químicos nos avala
- Como respuesta a las necesidades del sector biosanitario, desde IQS se ofrece la posibilidad de realizar diferentes ensayos físico-químicos englobados en el marco regulatorio de las NCF (GMP). Desde septiembre de 2017 se dispone de la certificación NCF (GMP), como laboratorio farmacéutico para realizar actividades de Control de Calidad (análisis físico-químicos) de principios activos, medicamentos y materias primas en general; relacionadas tanto con medicamentos comercializados como con medicamentos en investigación.
- IQS cuenta con un total de 6 laboratorios: de cromatografía, de espectroscopia, de fotoquímica, de electroquímica, de análisis de metales y de análisis térmico, que desarrollan las actividades de control de calidad de soporte al sector industrial (farmacéutico, veterinario, principios activos, biotecnológico, etc.).
Servicios
- Análisis de lotes para control de calidad
- Identificación y cuantificación de impurezas
- Desarrollo, validación y transferencia de métodos de análisis
- Cuantificación de principios activos
- Determinación de disolventes residuales
- Determinación de residuos de óxido de etileno y dioxano
- Determinación de impurezas elementales o trazas de metales
- Identificación y cuantificación de nitrosaminas
- Análisis por DSC, TGA, IR, RMN, KF
Acreditación NCF/IQS
IQS cuenta con el certificado de cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación, establecidas en Directiva 2003/94/CE, Directiva 91/412/CE, el cual emite la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Instalaciones relacionadas
Grupos de investigación
GQF – Grupo de Química Farmacéutica
La investigación del GQF se centra en dos grandes áreas: 1) La Unidad de Química Farmacéutica (nuevos fármacos): formulación farmacéutica y cosmética, biología aplicada y producción de API dentro de las áreas de Biomedicina y Ciencias de la Salud. 2) La Unidad de Procesos Químicos en Continuo: aplicación de las nuevas tecnologías de manufactura avanzada en química fina, para transformar y optimizar los sistemas de producción de discontinuo (batch) a continuo, convirtiéndolos en procesos más eficientes, más estables, más seguros, más rápidos y más limpios.
EQBA – Grupo de Electroquímica y Bioanálisis
La actividad del grupo se estructura en torno a las diferentes técnicas analíticas, espectrométricas, cromatográficas, electroquímicas y ópticas tanto en su aplicación como en su desarrollo.
