IQS Executive Education va organitzar el passat 13 de juliol una jornada de debat sobre Compliance Farmacèutic, una necessitat de supervisió i control en sectors extremadament regulats com el biosanitari, tant per el seu alt grau de complexitat normatiu com fiscal. Compliance és actualment un recurs competitiu i diferenciador.
 |
| Presentació Compliance Farmacèutic a IQS. |
Els procediments de Compliance són una eina necessària per a la prevenció, supervisió i control, en sectors extremadament regulats, com és el sector biosanitari, tant pel seu alt grau de complexitat natural com per la càrrega normativa que comporta, especialment en medicaments de prescripció. Aquesta necessitat és a més, actualment, un recurs competitiu i diferenciador. És un indicador de la bona gestió de l'empresa i del seu òrgan d'administració, que vetlla pel compliment de la legislació transversal sectorial i de tota la normativa interna de l'empresa (polítiques, protocols, codis deontològics, codis de conducta, etc.).
L'Associació Nacional Empresarial de la Indústria Farmacèutica, Farmaindustria, va adoptar en 1991 el Codi Europeu de Bones Pràctiques per a la Promoció dels Medicaments, aprovat per la Federació Europea de les Associacions i Indústria Farmacèutica. Aquest codi ha estat revisat amb regularitat, per adaptar-se a les noves necessitats del sector. Sorgeix així un nou Sistema d'Autoregulació de la Indústria Farmacèutica.
El compliment de l'esmentat Codi, per part dels laboratoris associats, és supervisat per la Unitat de Supervisió Deontològica (USD). La USD actua, per delegació dels òrgans de govern de Farmaindustria, com el responsable de la gestió de Compliance del sector i de facilitador en la relació amb els professionals sanitaris, organitzacions sanitàries i organitzacions de pacients.
Sota el títol Compliance Farmacèutic i a causa del creixent interès en les empreses del sector farmacèutic pels aspectes relacionats amb el concepte de Compliance i la necessitat de conèixer en profunditat tant el marc legal d'aplicació com la implantació i seguiment del mateix es va celebrar a IQS el passat 13 de juliol una trobada de professionals. La trobada va estar organitzada per IQS Executive Education, en coordinació amb FarmaFórum Formació i Andersen Tax & Legal i al que van assistir més de 70 assistents.
L'esdeveniment va comptar amb la presència de professionals experts i referents al món del Compliance: Sr. José Zamarriego, Director de la USD i expert en autoregulació, Sra. Ana Bayó, Directora Legal i de Compliance de Grup Menarini per a Espanya i Llatinoamèrica, Sra. Anna Morell, Corporate Compliance officer de Ferrer, Dra. Beatriz Artalejo, Directora tècnica d'IQS Tech Transfer amb gran experiència en la indústria farmacèutica i el Sr. José Ignacio Olleros, soci de Andersen Tax & Legal, que va actuar com a moderador del debat.
La sessió es va iniciar amb una ponència a càrrec del Sr. Jose Zamarriego, que va fer inicialment una profunda anàlisi de l'evolució del sector farmacèutic en aspectes d'autoregulació, en els últims quinze anys. A causa de l'evolució del mercat farmacèutic de medicaments de prescripció es va detectar la necessitat de verificar que la indústria farmacèutica compleix amb la legislació vigent en matèria de promoció d'aquests medicaments. Així, l'any 2002, es va crear, en el si de Farmaindustria, una Comissió Deontològica i un Jurat d'autocontrol. Posteriorment l'any 2004, es crea la USD que es preocupa activament pel compliment del Codi i pel comportament únic i inequívoc del conjunt dels laboratoris membres de Farmaindustria i aquells altres adherits voluntàriament al sistema d'autorregulació. En paraules del Sr. Zamarriego, “Compliance és sinònim de sostenibilitat i transparència, com a garantia de futur”. També va destacar que el sistema d'autoregulació creat està funcionant a Espanya, a causa del seu caràcter preventiu i amb la consciència d'estar assistint a un autèntic canvi de paradigma, havent-hi assolit fer públics, per cadascun dels laboratoris, les dades relacionades amb les transferències de valor a professionals i organitzacions sanitàries de forma molt general i les col·laboracions amb organitzacions de pacients. En juny de 2018 s'han fet públiques totes les transferències de valor realitzades a professionals i organitzacions sanitàries dels laboratoris associats a Farmaindustria durant l'any 2017. Després de la ponència del Sr. Zamarriego, es va iniciar un debat molt dinàmic entre els ponents i els assistents, centrat en dues preguntes fonamentals. A la primera pregunta del moderador Sr. Olleros, sobre “Com crear la cultura del compliment en l'empresa?“, els ponents van coincidir en la necessitat de comptar amb dos elements crítics: temps i suport de la Direcció en l'aplicació dels procediments de Compliance. Únicament s'aconsegueix l'èxit si tota l'empresa comparteix els valors en un entorn ètic, en el qual el suport de la Direcció exerceix d'element multiplicador. Normatives internes adequades, cultura de la comunicació, responsabilitat i proximitat, formació específica i pràctica, van ser alguns dels elements enumerats per assegurar una autèntica transparència en la gestió de la Companyia: “Donar suport entre tots les bones pràctiques”, “Coherència des de dalt, corresponsabilitat des de sota”, “L'autoregulació és una qüestió de saber cap a on ens dirigim”, van ser algunes de les frases que es van escoltar per part dels experts.
A la següent pregunta del moderador sobre “Com monitoritzar i acreditar el correcte funcionament del programa de Compliance?”, les respostes dels ponents es van centrar en la implantació d'auditories internes i creació d'eines de seguiment, disposar de mapes de risc, polítiques de control intern, procediments, etc. “No n'hi ha prou amb disposar d'un programa de Compliance, és imprescindible garantir el seu compliment amb el compromís de tots”.
Per concloure, el Sr. José Ignacio Olleros, va anunciar la posada en marxa, des d'IQS Executive Education, d'un curs de formació per ‘Compliance Officers en la Indústria Farmacèutica i Afins’, en col·laboració amb FarmaFórum Formacion i Andersen Tax & Legal, que començarà el proper mes de setembre. El curs, dirigit per la Sra. Rocío Gil Robles, responsable del departament de Compliance de Andersen Tax & Legal, està destinat a professionals de la indústria biosanitaria, que desenvolupen o volen desenvolupar la funció de Compliance Officer en aquest sector.