En només tres anys, i gràcies a l’esforç i al ferm compromís de tots, l’aposta d’IQS per la qualitat basada en el compliment de les Normes de Correcta Fabricació (NCF) i el servei a la indústria farmacèutica està donant els seus fruits.
Ja fa uns anys que a IQS vam fer una ferma aposta per assolir un nivell superior en la col·laboració amb la indústria farmacèutica. La iniciativa no sorgeix del no-res. Esdevé una oportunitat quan estàs atent i escoltes les propostes de l’entorn. Vam decidir invertir en recursos econòmics i en personal. També en temps i esforços, molts esforços, per tal de poder oferir un servei a l’alçada de les seves expectatives.
Així va ser que l’abril del 2016, IQS va superar la seva primera inspecció per part de la FDA, una inspecció no sol·licitada per part d’IQS, sinó derivada dels serveis d’anàlisi que IQS oferia llavors a les empreses farmacèutiques. El resultat ens va animar i vam creure plenament que l’esforç valdria la pena.
Després va venir la primera inspecció de l’AEMPS (Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios). Va ser el juny del 2017. En aquest cas, ja sol·licitada per part d’IQS per tal d’obtenir el reconeixement com a laboratori farmacèutic per a la realització d’activitats de control de qualitat (anàlisis fisicoquímics) de principis actius, medicaments i matèries primeres en general, relacionades tant amb medicaments comercialitzats com aquells en investigació.
Superada aquesta autorització inicial, el nostre posicionament és diferent: la relació amb els clients canvia, el servei es professionalitza encara més i les Normes de Correcta Fabricació s’integren en la nostra manera de fer i en el dia a dia.
Un cop ja entrats doncs en sistema, les inspeccions per part de l’Administració Pública segueixen el seu curs. La recent inspecció per part de la Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya va tenir lloc el passat mes de març i ens mostrà que estem en el mercat i que ser universitat no és incompatible amb ser laboratori farmacèutic.
Molts de nosaltres encara recordem el comentari de la inspectora de la FDA que, venint d’una inspecció en una altra universitat del nostre entorn i després de les primeres dues hores d’auditoria a IQS, va manifestar que el que estava veient no era una universitat (entenent-la com a centre de docència i de recerca) sinó un laboratori farmacèutic integrat dins d’una universitat amb una visió clarament empresarial (incorporant així la tercera missió de la universitat: la transferència de tecnologia i coneixement).
Tot plegat és resultat d’un gran esforç i un ferm compromís per part de tot el personal d’IQS que es troba en aquest entorn NCF (o GMP) i sense els quals, jo no estaria ara escrivint aquestes quatre ratlles.
Felicitem-nos per aquesta gran fita assolida en aquests tres anys!
Dra. Núria Vallmitjana
Directora d’IQS Tech Transfer