IQS Tech Transfer va organitzar i liderar un taller pràctic sobre un tema punter per a la indústria farmacèutica: l’aplicació de la normativa ICH3QD, eina que permet establir una primera avaluació del risc de presència d’impureses elementals en productes farmacèutics.
 |
|
Dres. Ariadna Verdaguer i Beatriz Artalejo en el transcurs del taller a Farmaforum. |
Els passats dies 7 i 8 de març es va desenvolupar a Madrid la cinquena edició de Farmaforum, el fòrum de la Indústria Farmacèutica, Biofarmacèutica, Cosmètica i Tecnologia de Laboratori. En els seus cinc anys d’existència, Farmaforum ha aconseguit consolidar-se com a punt de trobada de la Indústria Biosanitària, ampliant la seva temàtica i el seu àmbit a la Indústria Biotecnològica i Cosmètica, a traves de les seves àrees de Biotechforum i Cosméticaforum.
De la mateixa manera que en edicions anteriors, a Farmaforum van coincidir una àmplia àrea d’exposició amb els principals proveïdors del sector (més de 100 expositors) amb un programa de conferències i tallers, que fomenten el principal objectiu de l’esdeveniment: el networking entre professionals.
En aquesta edició de 2018 s’ha celebrat per primera vegada Labforum, la fira de Materials, Instrumentació, Equips i Mètodes per l’Anàlisi i Diagnòstic en el Laboratori. S’inicia així, un esdeveniment paral·lel a Farmaforum, enfocat als laboratoris de recerca i analítica.
IQS Tech Transfer va participar per primera vegada a la darrera edició del fòrum, organitzant un taller pràctic sobre un dels temes punters per a la Indústria Farmacèutica. Amb el títol, “Aplicació pràctica de la ICH3QD”, el taller va abordar de forma pràctica la implementació de l’estratègia de control, pel que fa a disseny analític com de validació de mètodes.
El taller va comptar amb l’assistència de més de 60 participants.
La taula de ponents va comptar amb la presència de la Dra. Ariadna Verdaguer, Responsable Tècnic del Laboratori d’Anàlisi de Metalls d’IQS, la Sra. Alicia Tebar, Managing Partner de QbD Pharma Projects Spain S.L., el Sr. Gabriel Bernat, Consultor Junior de QbD PharmaProjects Spain S.L. i la Dra. Beatriz Artalejo, Pharmaceutical Scientific Officer and Technical Director d’IQS.
La Dra. Verdaguer va centrar la seva ponència en la metodologia de l’anàlisi. En primer lloc, es va situar el tema realitzant un resum dels antecedents de l’anàlisi de metalls. A continuació, es va procedir a abordar el disseny del mètode analític, tècniques instrumentals, preparació de les mostres, límits del rang d’acceptació i el rang d’aplicació de les diferents tècniques. Finalment, es va presentar un exemple pràctic per a l’anàlisi de metalls de classe 1 (Cd, Pb, As i Hg) i 2A (Co, V i Ni). L’exposició va finalitzar amb l’explicació del mètode aplicat per als metalls detallats anteriorment.
Per la seva part, A.Tebar i G.Bernat van abordar l’anàlisi de riscos, coma eina d’avaluació per l’anàlisi de metalls. Es va tractar el tema de la identificació de les potencials fonts d’impureses elementals que poden aparèixer en el medicament acabat i la comparació del nivell observat en relació al Permited Daily Exposure(PDE). Les impureses elementals a considerar son contemplades en funció de la via d’administració del medicament.
Finalment, el taller va tancar amb un debat moderat per la Dra. B. Artalejo, on es va evidenciar el gran interès del tema a través de les preguntes dels assistents, així com de interessants solucions proposades per els ponents a les diferents qüestions plantejades en el debat.