Con las Tecnologías Analíticas de Proceso (PAT) se puede realizar el seguimiento de las reacciones que tienen lugar en los reactores de la Unidad de Flow Chem. Por otro lado, con los equipos del Laboratorio de Análisis Térmico (DSC y TGA) se puede caracterizar cualquier sustancia o mezcla.
La Unidad de Procesos Químicos en Continuo (Unidad Flow Chem) instalada en el CTPTI cuenta con el soporte y la colaboración de los servicios de los laboratorios de síntesis y análisis de IQS, abriendo la posibilidad de un desarrollo integral de procesos químicos más seguros, más rápidos y más limpios.
Además, la Unidad Flow Chem dispone de equipos de análisis en línea conectados directamente a los reactores en continuo, que permiten el control en línea de los procesos en los que se está trabajando.
Tecnologías Analíticas de Proceso
Las técnicas conocidas como PAT o Process Analytical Technologies se han desarrollado considerablemente durante los últimos años casi en paralelo al desarrollo de procesos continuos, por su papel clave.
Consisten en técnicas de análisis automáticas y en continuo de tipo espectroscópico, de propiedades físicas, como viscosidad o densidad, o incluso cromatográficas o de resonancia magnética nuclear, en algún caso. Gracias a las PAT, el desarrollo de proceso es mucho más rápido y robusto, pero su gran utilidad se encuentra en el seguimiento y el control del proceso, una vez implantado, de acuerdo a las guías de producción en continuo promovidas por la FDA.
En la Unidad de Flow Chem, disponemos desde la tradicional técnica de UV-visible hasta otras técnicas más innovadoras, como son las espectroscopias Raman y FTIR. Todas ellas están listas para ser conectadas a los reactores de flujo, tanto en el ASIA como en el TITAN de Syrris, como en otros de desarrollos propios, y hacer el seguimiento de los procesos de continuo.
Laboratorio de Análisis Térmico
La proximidad del Laboratorio de Análisis Térmico de IQS garantiza el estudio exhaustivo de la estabilidad térmica de los nuevos procesos y productos, asegurando un nivel elevado de seguridad a todos los desarrollos de la Unidad Flow Chem, así como facilitar la identificación y caracterización de sustancias puras y mezclas.
El Laboratorio de Análisis Térmico de IQS dispone de diferentes equipos de Calorimetría Diferencial de Barrido (DSC) y Termogravimetría (TGA). Con estos equipos se puede caracterizar térmicamente cualquier sustancia o mezcla: punto de fusión, análisis de pureza, estabilidad térmica, calor específico, presencia de polimorfos, cristalinidad, calor de reacción, humedad, aguas de cristalización, cargas de polímeros, etc., cualquier fenómeno que genere o absorba calor o provoque una pérdida de masa de la muestra.
Con el DSC se cubre el margen de temperaturas de -80ºC a 600ºC. En el caso del TGA, este margen va desde 30ºC a 1200ºC.
Cabe destacar que estos son los dos equipos que utilizamos para algunos de los servicios que prestamos a la industria farmacéutica, dentro del entorno de las NCF, según las certificaciones de la AEMPS y del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya de cumplimiento de las normas de correcta fabricación para las actividades de control de calidad de principios activos, medicamentos y materias primas en general, relacionadas con medicamentos comercializados y con medicamentos en investigación.