El próximo 8 de marzo, en el seno de la 5ª edición de Farmaforum que se celebra en Madrid, IQS Tech Transfer organiza un taller sobre la normativa ICH 3QD, donde se compartirán experiencias con profesionales del sector.
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El próximo 8 de marzo, en el seno de la 5ª edición de Farmaforum que se celebra en Madrid, IQS Tech Transfer organiza un taller sobre la normativa ICH 3QD, donde se compartirán experiencias con profesionales del sector.
La normativa ICH Q3D es una herramienta que permite establecer una primera evaluación del riesgo de presencia de impurezas elementales, en función del origen y del uso y vía de administración. El análisis de riesgo debe poner en evidencia las fuentes por las que las impurezas elementales pueden llegar al medicamento.
A través de la presentación de diferentes casos, se abordará de forma práctica la implementación de la estrategia de control, tanto a nivel de diseño analítico, como de validación de los métodos.
El taller concluirá con una mesa redonda en la que se compartirán las experiencias de diversas empresas en el establecimiento de esta normativa en sus procesos internos de calidad.
El taller estará coordinado por la Dra. Beatriz Artalejo, Pharmaceutical Scientific Officer and Technical Director de IQS Tech Transfer y participará también la Dra. Ariadna Verdaguer, Responsable Técnico del Laboratorio de Análisis de Metales de IQS.
IQS aprovecha de este modo la oportunidad de compartir con los profesionales del sector su amplia experiencia en el desarrollo, puesta a punto y validación de métodos analíticos para la detección de todas las impurezas listadas en la mencionada directiva.
Farmaforum es el foro de la Industria Farmacéutica, Biofarmacéutica y Tecnologías de Laboratorio y celebra su quinta edición en Madrid, en las instalaciones de IFEMA.
Recientemente, Farmaforum, e IQS firmaron un convenio de colaboración para impartir formación entre los profesionales del sector farmacéutico.