TECARN: Desenvolupament de metodologies per al’anàlisi i caracterització d’ARN missatgeren el seu ús en vacunació

Les vacunes d’ARNm han demostrat el potencial de la tecnologia, destacant la seva velocitat i la seva promesa per a futures pandèmies, altres malalties infeccioses, fibrosi quística i diversos càncers.

La gestió de la qualitat és fonamental en les vacunes basades en ARNm. Com altres medicaments biològics, la fabricació de productes basats en ARNm és complexa. A mesura que es fan canvis a les matèries primeres, els passos de processament i la formulació durant la transició de la recerca i el desenvolupament primerencs a l’entorn de fabricació a gran escala, calen proves més sòlides per garantir la qualitat, la seguretat i l’eficàcia del producte final. En aquest projecte es planteja com a principal objectiu desenvolupar metodologies analítiques que permetin assegurar la qualitat de l’ARN missatger com a “principi actiu”. La classificació de metodologies proposades, així com els anàlisis que impliquen, es presenten descrites en els objectius següents:
– Desenvolupar les metodologies per a determinar la puresa de l’ARN missatger.
– Desenvolupar els mètodes per a l’anàlisi del contingut/integritat de l’ARN missatger.
– Implementació de les tècniques posades a punt per IQS al departament d’anàlisi d’HIPRA.
Com a resum, aquest projecte pretén donar solució als problemes esmentats anteriorment, mitjançant el desenvolupament de mètodes compatibles amb espectrometria de masses que donen com a resultat una alta resolució i una alta sensibilitat, i la millora de les capacitats de separació de cromatografia liquida i mobilitat iònica, amb la finalitat de posar a punt tècniques analítiques d’ARNm amb una millor precisió, exactitud i/o sensibilitat que les proposades per les autoritats reguladores, i posant-les a l’abast de la indústria farmacèutica (HIPRA) pel desenvolupament de vacunes basades en ARNm.
Aquest projecte es desenvolupa en col·laboració amb l’empresa HIPRA mitjançant una ajuda d’ACCIO Núclis R+D.