Posgrado en Ingeniería de Plantas Farmacéuticas

Un trampolin profesional para llegar a la industria farmaceutica y bio.

Queremos atraer al programa a ambos perfiles:

• Jóvenes profesionales que quieran entrar en el sector farmacéutico tanto en laboratorios con plantas ya operativas como en fabricantes de maquinaria, ingenierías e instaladores para dirigir o participar en proyectos de ampliación, mejora o construcción de plantas farmacéuticas.
• Profesionales del sector con una cierta trayectoria en la industria farmacéutica con interés en mejorar conocimientos técnicos aplicados al diseño de planas de producción bio/farmacéuticas de medicamentos para uso humano y veterinario.

La mejor manera de aprender es aplicando, marca la diferencia en IQS.

Todo lo que ocurre en el aula está pensado para que tenga un impacto directo en tu día a día profesional.

Serás consciente de tu aprendizaje gracias al proyecto que desarrollarás durante el programa. Trabajando en una iniciativa de valor relevante para tu empresa que persigue dos objetivos:

1. Aterrizar las clases y aplicar lo que aprendes
2. Tangibilizar el retorno de la inversión que hace la compañía en ti

Adicionalmente durante las sesiones desplegaremos diferentes dinámicas en función del momento del programa para favorecer un proceso de aprendizaje práctico, eficaz y estimulante.

Con el prestigio y reconocimiento de una titulación IQS.

IQS concede el Certificado de aprovechamiento del Posgrado en Ingeniería de Plantas Farmacéuticas a quienes cursen y superen el programa completo. Las tasas de tramitación están incluidas en el importe de la matrícula y se entrega el último día del programa.

Podrás solicitar el título propio de la Universidad Ramon Llull (URL).

De acuerdo con el Real Decreto 822/2021 publicado el 28 de septiembre de 2021 que regula las denominaciones de los títulos propios de universidad en su artículo 37, apartado 9, la Universidad Ramon Llull concede el título de Experto Universitario en Ingeniería de Plantas Farmacéuticas a quienes, estando en disposición de la Titulación universitaria requerida, cursen y superen el programa completo y realicen y defiendan el proyecto. Las tasas de tramitación (aprox. 300€) de dicho título, no están incluidas en el importe de la matrícula y suelen transcurrir entre 2-3 años desde la solicitud hasta su expedición por parte del Rector de la Universidad.

l Posgrado en Ingeniería Farmacéutica desarrollará tus competencias y habilidades para ser capaz de:

• Dar cumplimiento a los requerimientos normativos y solicitud de autorizaciones administrativas para iniciar el proyecto de construcción de una planta farmacéutica o biofarmacéutica
• Entender las necesidades derivadas de las GMPs a nivel de instalaciones y servicios en las diferentes tipologías de plantas.
• Plantear el mejor layout de una fábrica a nivel de equipamiento, maquinaria de producción para optimizar las líneas de producción de especialidades sólidas y liquidas y equipos y sistemas auxiliares
• Elegir los materiales adecuados para el diseño de instalaciones farma y equipos a presión.
• Dimensionar los equipos de preparación, transferencia y filtración del producto
• Describir los requerimientos de la planta de generación y distribución de agua purificada (PW) y agua para inyectables
• Describir los requerimientos de la planta de generación y distribución de vapor puro, nitrógeno y aire comprimido.
• Dimensionar y diseñar los sistemas de climatización HVAC para poder garantizar las salas blancas clasificadas
• Dimensionar y diseñar los sistemas auxiliares necesarios para la planta (vapor, agua de refrigeración, captación de polvo, etc.)
• Asegurar los adecuados niveles de calidad durante los procesos continuos y de análisis de lotes, así como la seguridad en la instalación.
• Digitalizar los procesos operativos de acuerdo con las circunstancias de la planta y objetivos de esta.
• Acometer el plan de calibración y mantenimiento de la instalación y equipos para minimizar riesgos y prevenir fallos.
• Integrar la visión de cómo será la planta cuando esté operativa para optimizar el diseño.

En el proceso de admisión intervienen varios criterios que tratamos de evaluar durante las entrevistas personales:

• Formación previa y trayectoria profesional
• Experiencia en la gestión de proyectos y liderazgo de personas
• Grado de motivación para formarse y seguir creciendo
• Compromiso con el programa y ganas de aportar al grupo

1. Rellenar el formulario “Solicitar admisión” o «Solicitar inscripción» accesible desde el botón de esta misma página.
2. La Dirección Académica del programa junto con la Dirección de Admisiones evaluarán tu candidatura y te comunicaremos por email el fallo al cabo de unos días.
3. Una vez pactadas las condiciones economicas te haremos llegar a ti o a tu empresa la factura para que podais confirmar la matricula mediante el pago inicial de la reserva de plaza.

El pago debe hacerse por transferencia a la cuenta CAIXABANK:

• IBAN: ES34 2100 0759 9402 0008 0049.

El participante o la empresa podrá solicitar la cancelación de la inscripción hasta 15 días antes del inicio del programa e IQS se compromete a abonar la totalidad del importe. A partir de dicho plazo o una vez iniciado el programa, IQS decidirá si es oportuna la devolución y la cuantía a reembolsar si fuera el caso.

IQS se reserva el derecho de cancelar o retrasar el inicio del programa si no se cuenta con el número mínimo de participantes para llevarla a cabo y garantizar sus estándares de calidad. En ese caso IQS se pondrá en contacto con el participante o la empresa para proceder al reembolso de la totalidad de las cantidades abonadas.

Si, siempre y cuando el importe de la matricula corra de tu cuenta, total o parcialmente.

En el caso que tu empresa te apoye economicamente, el porcentaje de la ayuda aplicará sólo a la cantidad facturada al participante y puede variar atendiendo a las circunstancias laborales, personales y económicas del candidato.

Además IQS puede ofrecer de manera discreccional a las personas físicas la posibilidad de diferir el pago en varios vencimientos, contando que existe un pago inicial al formalizar la reserva de plaza.

Los antiguos alumnos de IQS disponen de condiciones económicas especiales.

Efectivamente es bonificable puesto que cumplimos con los requisitos a tal efecto. El importe o porcentaje de la bonificación dependerá de las horas lectivas y modalidad, así como de otros criterios ajenos a IQS.

IQS no se hace cargo en ningún caso de los tramites de dicha bonificación y tampoco emitimos factura alguna a entidades organizadoras terceras.

Vamos al origen y mostramos el camino que recorre una nueva molécula desde que se sintetiza en la poyata de un laboratorio hasta llegar a la planta de fabricación. Esto ayudará a entender todo el trabajo que vendrá después.

Estableceremos las indicaciones de acuerdo con la normativa farmacéutica de GMP de fabricación europea y norteamericana (FDA). Entenderás cómo es el proceso de autorización por las autoridades de nuevas instalaciones farmacéuticas.

Conectaremos muchos de los conceptos utilizados en las GMPs con la planta de producción y su impacto a la hora de definir aspectos como las zonas de la instalación, los flujos de personal y materiales. Daremos las bases de la biotecnología aplicada al sector farmacéutico y una descripción de las principales moléculas biológicas de uso terapéutico.

• Plantas para la producción de moléculas terapéuticas mediante bioprocesos
• Plantas de medicamentos inyectables y en forma solida oral
• Contención y Biocontención para evitar la exposición a agentes biológicos y toxinas

Profundizaremos en los criterios de diseño y nos aproximaremos a las diversas tecnologías que nos permitirán cumplir con los requerimientos de las farmacopeas europea y americana.

• Normas ASME BPE y DIN de materiales para instalaciones farma y equipos a presión.
• Sistemas de compounding y transferencia en la fabricación de líquidos
• Valvulería para procesos de fluidos y equipos farma
• Dimensionado de equipos e instrumentación farmacéutica de medida y control
• Plantas de generación de aguas compendiales PW, WFI, PS
• ISPE y sistemas de PW, WFI, PS
• Suministro y tratamiento del aire comprimido en instalaciones farmacéuticas
• Tecnología de compresores, salas y redes de distribución del aire comprimido
• Instalaciones de generación de Nitrógeno, “in situ” y externas
• Mecanismos de filtrado del aire, captación de polvo y sistemas de contención
• Sistemas de aire HVAC para Salas Blancas y entornos asépticos
• Instalaciones electromecánicas y servicios generales

Abordamos el diseño y la optimización de las líneas de producción industrial propuestas para el desarrollo y la producción de especialidades farmacéuticas en forma sólida, liquida y de biomoléculas terapéuticas

• Fabricación y maquinaria para especialidades en forma de dosificación sólida.
• Fabricación y maquinaria para especialidades en forma líquida
• Sistemas “single use” de formulación, llenado y purificación para productos biológicos
• Equipos liofilizadores, autoclaves, SAS, RAB y otro equipamiento auxiliar.

Estableceremos las bases para la gestión y ejecución de un proyecto de ingeniería y dirección de obra. Trabajaremos diferentes conceptos y temas, como la gestión de tiempos, costes, recursos, metodologías, preparación de memoria técnica, licencias de obras y presentación del proyecto escrito y oral

Se describirán las estrategias y fundamentos del CQV (Comisionado, Cualificación y Validación) aplicables a las instalaciones, equipos y servicios. Se expondrán los motivos y la importancia del  Plan Maestro de Validación (PMV) y de la especificación de Requisitos de Usuario (URS). Se presentará un enfoque de la gestión de riesgos para la calidad a lo largo de todo el ciclo de vida de un medicamento. Como parte de un sistema de gestión de riesgos para la calidad, las decisiones sobre el ámbito y el alcance de la cualificación deben basarse en una evaluación de riesgos justificada y documentada de las instalaciones, equipos y servicios.

Haremos hincapié en la importancia de realizar una buena fase de comisionado (Commissioning ) y cómo vamos a preparar tanto los protocolos como la ejecución. Revisaremos en detalle las pruebas requeridas y las dudas más comunes que se presentan en el momento de realizar la cualificación de instalaciones, servicios, equipos y sistemas informatizados.

• Commisionado / puesta en marcha
• Cualificación y Validación de equipos, instalaciones y servicios
• Validación de proceso y cleaning design de acuerdo con la FDA y las EU-GMP.
• Calibración y mantenimiento de instrumentación analítica & Quality by Design y PAT

Daremos una visión general de la estrategia de automatización en el sector farmacéutico y lo que significa un entorno Pharma 4.0 en cuanto a tecnologías disponibles. Abordaremos como desarrollar un roadmap de transformación digital en un entorno regulado como es la industria biofarmacéutica.

• Automatización y control en un entorno de Industria4.0
• Digitalización de procesos operativos en un entorno Pharma 4.0

Después de haber diseñado y construido una planta en los módulos anteriores, en este módulo se analizará lo que significa el día a día en una planta farmacéutica, organigrama, recursos necesarios, los mecanismos típicos de gestión, las finanzas y el presupuesto, etc.

• Gestión y operativa de una planta farmacéutica
• Plan de calibración y de mantenimiento (TPM)